Un’azienda cinese ha richiamato dal mercato delle pastiglie per la tosse vendute negli Stati Uniti, secondo un avviso pubblicato la scorsa settimana sul sito web della Food and Drug Administration (FDA).
L’azienda Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co., Ltd., con sede a Xianmen, ha avviato il richiamo di oltre una dozzina di prodotti il 20 marzo. Il 10 aprile, la FDA ha classificato l’azione come richiamo di Classe II.
Secondo quanto riportato sul sito web della FDA, un richiamo di Classe II è una situazione in cui “l’uso o l’esposizione a un prodotto non conforme può causare conseguenze negative per la salute temporanee o reversibili dal punto di vista medico, oppure in cui la probabilità di gravi conseguenze negative per la salute è remota”.
Per ogni prodotto richiamato nella classificazione del 10 aprile, la FDA ha dichiarato che “questo richiamo viene avviato a seguito di una raccomandazione della FDA basata su alcune osservazioni rilevate durante un’ispezione dello stabilimento di produzione effettuata il 15 agosto 2025, che potrebbero influire sulla qualità del prodotto”.Nella nota, la FDA non ha fornito ulteriori dettagli sull’ispezione di agosto. Un avviso di importazione riguardante la Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co. è stato emesso nel marzo 2026.
Elenco dei prodotti richiamati
L’avviso della FDA includeva un elenco dei prodotti, delle date di scadenza, dei codici UPC e dei numeri di lotto oggetto del richiamo:
- Caring Mill, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse, gusto ciliegia, confezione da 90 pezzi, distribuito da: FSA Store Inc. Numero di lotto: 20241030, data di scadenza: 30/10/2026, UPC: 810025928407, NDC: 83698-421-90.
- Discount Drug Mart Food Market, Pastiglie per la tosse, Mentolo sedativo anestetico per la tosse, Miele e Limone, confezione da 30 pezzi, distribuite da Drug Mart-Food Fair. Numero di lotto: 20241030, data di scadenza: 30/10/2026, UPC: 093351037092, NDC: 83698-150-30.
- Discount Drug Mart Food Market, Pastiglie per la tosse, Mentolo sedativo anestetico per la tosse, confezione da 30 pastiglie, distribuite da Drug Mart-Food Fair. Numero di lotto: 20241030, data di scadenza: 30/10/2026, UPC: 093351037085, NDC: 83698-102-30.
- Exchange Select, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse al gusto di miele e limone, confezione da 30 pezzi. Numero di lotto: 20241030, data di scadenza: 30/10/2026, UPC: 614299398870, NDC 83698-580-30.
- Exchange Select, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse, gusto mentolo, confezione da 30 pezzi. Numero di lotto: 20241030, data di scadenza: 30/10/2026, UPC: 614299398887, NDC: 83698-581-30.
- MGC Health, Soppressore della tosse al mentolo, Anestetico orale, Gocce per la tosse, Senza zucchero, Miele e limone, Confezione da 25 compresse, distribuito da Medical Group Care, LLC. Numero di lotto: 20240524, data di scadenza: 24/05/2026; numero di lotto: 20240720, data di scadenza: 20/07/2026; numero di lotto: 20240730, data di scadenza: 30/07/2026, UPC: 383173000085, NDC: 83698-125-25.
- MGC Health, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse, miele e limone, confezione da 30 pezzi, distribuito da Medical Group Care, LLC. Numero di lotto: 20240524, data di scadenza: 24/05/2026, UPC: 383173000047, NDC: 83698-114-30.
- QC Quality Choice, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse, senza zucchero, gusto ciliegia nera, confezione da 25 pezzi, distribuito da CDMA, Inc. Numero di lotto: 20240720, data di scadenza: 20/07/2026, UPC: 635515993372, NDC: 83698-616-25.
- QC Quality Choice, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse, gusto ciliegia, confezione da 30 pezzi, distribuito da CDMA, Inc. Numero di lotto: 20240524, data di scadenza: 24/05/2026; numero di lotto: 20240720, data di scadenza: 20/07/2026, UPC: 635515993372, NDC: 83698-616-25.
- QC Quality Choice, Pectina Demulcente Orale, Gocce Lenitive per la Gola, Gusto Fragola Cremoso, Confezione da 30 pezzi, distribuito da CDMA, Inc. Numero di lotto: 20240720, data di scadenza: 20/07/2026, UPC: 635515999398, NDC: 83698-625-30.
- QC Quality Choice, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse, gusto miele e limone, confezione da 30 pezzi, distribuito da CDMA, Inc. Numero di lotto: 20240720, data di scadenza: 20/07/2026, UPC: 63551598673, NDC: 83698-617-30.
- QC Quality Choice, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse, gusto mentolo, confezione da 30 pezzi, distribuito da CDMA, Inc. Numero di lotto: 20240720, data di scadenza: 20/07/2026; numero di lotto: 20240524, data di scadenza: 24/05/2026, UPC: 635515986718, NDC: 83698-675-30.
- QC Quality Choice, sedativo per la tosse al mentolo, anestetico orale, pastiglie per la tosse, gusto vaniglia e miele, confezione da 30 pezzi, distribuito da CDMA, Inc. Numero di lotto: 20240720, data di scadenza: 20/07/2026, UPC: 635515999411, NDC: 83698-620-30
Non è stato emesso alcun comunicato stampa in merito al richiamo, che, secondo la nota della FDA, è tuttora in corso. L’avviso non ha inoltre specificato il numero di prodotti interessati dal provvedimento.